為確保公司GSP換證認證順利通過,4月25日-26日,公司GSP認證檢查組嚴格按照《藥品經營質量管理規范》現場以檢查指導為原則開展了為期2天的GSP認證檢查。
4月25日,檢查組一行前往清遠總部、龍塘倉庫進行GSP認證(模擬)檢查。上午,檢查組在倉庫對倉庫辦公現場、設施與設備、倉儲與養護、計算機系統等內容進行了檢查,并現場抽檢4個品種(1個西藥、1個冷鏈品種、2個中藥飲片)的批號,對抽檢品種的購進、銷售、庫存、票據等情況進行檢查。下午,檢查組在清遠總部召開首次會議,會議由檢查組組長、公司副總裁 葉正君 主持,檢查組宣讀認證檢查紀律、檢查日程安排和檢查注意事項,并聽取了企業質量負責人匯報的企業簡介及公司GSP實施情況。之后檢查組進行辦公現場檢查,企業資質證書、質量管理體系及文件、組織機構與質量管理職責、人員與培訓、財務發票、藥品報損處理情況等內容檢查。
4月26日,檢查組在清遠總部召開末次會議,會議由檢查組組長主持,檢查組通報和反饋本次檢查結果,企業質量負責人和檢查組簽名確認本次檢查缺陷情況報告。當天,企業質量負責人已針對缺陷問題輸出了整改措施及完成時間。
質量是企業生命線,博宏的質量方針是“質量第一,用戶至上,恪守信譽,竭誠服務”,通過本次模擬檢查,保障今后GSP工作的常態化及規范化,同時極大地提升了公司對質量安全的重視態度,體現出博宏以質量為第一的精神。從而做到“讓人人享有優質的健康服務”的企業使命。
倉庫現場檢查
養護知識培訓
品種抽檢
召開首次會議
質量體系資料檢查
財務發票檢查
召開末次會議